MDCG: nueva MDCG 2021-22 «Aclaración sobre la ‘primera certificación para ese tipo de producto’ y los procedimientos correspondientes que deben seguir los organismos notificados, en el contexto de la consulta del panel de expertos a que se refiere el artículo 48, apartado 6, del Reglamento (UE) 2017/746» por Xavier Canals | 21-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias
La @AEMPSgob publica un proyecto de Real Decreto para modificar su estatuto creando el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios CNCPS (ON 0318) por Xavier Canals | 19-08-2021 | Boletin, Noticias
Nuevas tasas de FDA para medical devices de FY2022 @FDAdeviceInfo por Xavier Canals | 13-08-2021 | Boletin, Noticias
Publicada Resolución de 2 jun 2021 de la AEMPS por la que se atribuye la condición de medicamento de uso humano a determinados antisépticos por Xavier Canals | 13-08-2021 | Boletin, Noticias
Nuevo articulo de divulgación sobre MDR e IVDR en la revista de @ANECORM con participación de @tecno_med por Xavier Canals | 11-08-2021 | Boletin, Noticias
En proceso de revisión la versión española UNE EN ISO 14155:2021 «Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Buenas prácticas clínicas» por @normasUNE por Xavier Canals | 07-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-MDR, Noticias