por Xavier Canals | 27-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
25 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. La MDCG esta elaborando varias guías y...
por Xavier Canals | 26-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha abierto una encuesta sobre la utilidad del centro de información de EUDMED. Puedes acceder y dar tu opinión...
por Xavier Canals | 25-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Siguiendo el proceso legislativo que incluye consultas a diversas entidades en general no vinculantes, la CNMC publica su informe. En el incluye su recomendación de eliminar la venta exclusiva en farmacias de productos sanitarios IVD (ya incluida en anteriores...
por Xavier Canals | 24-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Nueva designación del Organismo Notificado: AFNOR Certification 11 rue Francis de Pressensé 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France Tel: +33 (0)1 41 62 60 98 mail: marquage-ce@afnor.org website: https://www.afnor.org puedes ver la lista siempre actualizada en la...
por Xavier Canals | 24-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
24 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado la creación del EEDS (EHDS) aprobando el acuerdo interinstitucional que permitirá: • Acceso desde cualquier país de la UE al historial médico, incluidas recetas, pruebas e imágenes médicas (basándose en la...
por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y...
