La propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR avanza en su proceso de codecisión. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Este es el ultimo documento donde se establecen las fechas Siguientes etapas:...
Esta es la propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR que fue publicada en inglés y ahora esta disponible en español. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Seguiremos informando … Siguientes...
Nueva designación del Organismo Notificado: SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH Burgstädter Strasse 20 09232 Hartmannsdorf Germany Phone : +49:3722:7323-0 Email : service@slg.de.com Website : http://www.slg.de.com puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
En esta publicación la AEMPS detalla los pasos para aplicar el articulo 97 a los productos cuyo certificado con directiva ha vencido sin tener aun un certificado MDR pese a los esfuerzos llevados a cabo por el fabricante. Con este documento el Departamento de...
Una vez la Comisión Europea publicó la propuesta de reglamento de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios. ver nota de prensa en español – factsheet propuesta...