Organismos Notificados IVDD (si, no es una errata con la directiva 98/79): CeCert (Polonia) ON num. 2934 nuevo ON para directiva IVD
Si tenemos un productos sanitario de diagnóstico in vitro de lista A o lista B o bien de autodiagnóstico, tenemos un nuevo ON con ganas de aprovechar este tiempo hasta 26 de mayo de 2022. Posiblemente dedicado a kits de COVID lo veremos pronto en las cajas de tests de...
Organismos Notificados MDR (27): ITALCERT SRL (Italia) ON num. 0425 nuevo ON. Enhorabuena !!!
Nueva designación del Organismo Notificado: ITALCERT SRLViale Sarca, 336 20126 – MILANO – ItalyPhone : +39 02 66104876Email : italcert@italcert.itWebsite : www.italcert.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
La Comisión publica una actualización de las FAQs del modulo de actores de EUDAMED
La Comisión ha publicado una nueva versión 1.7 de las preguntas frecuentes FAQs del modulo de actores de EUDAMED. Nos avisa de que las direcciones de correo electrónico deben ser de uso profesional y que son publicas. Seguiremos informando … ...
La @MHRAdevices publica nueva guía sobre el uso de datos del mundo real en las investigaciones clínicas
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado un nuevo documento de guía que se aplica a medicamentos y productos...
