por Xavier Canals | 25-04-2022 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
Nueva publicación de la OMS que intenta que no se queden atrás países que no están en IMDRF, en este caso con el tema de PMS y...
por Xavier Canals | 17-08-2020 | Boletin, Formación
En la página de «Dispositivos médicos para la gestión de pacientes» de la OMS se incluyen únicamente los dispositivos médicos prioritarios específicos para la gestión clínica, incluyendo: diagnóstico por imagen, equipos de monitorización; terapias de suministro de...
por Xavier Canals | 17-08-2020 | Boletin, Noticias
En esta lista se incluyen los productos sanitarios que se consideran esenciales para la pandemia COVID-19 que va desde guantes y mascarillas, ventiladores .. hasta kits IVD para...
por Xavier Canals | 06-07-2020 | Boletin, Noticias
En este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID. Los tiempos medios son los siguientes: – tiempo para iniciar el procedimiento: menos de 15...
por Xavier Canals | 19-04-2020 | Boletin, Formación
Estas directrices hacen una distinción entre las pruebas de COVID-19 disponibles actualmente que se corresponden en general a dos categorías: las que detectan el virus SARS-CoV-2 y las que detectan la exposición previa al virus (más concretamente, la respuesta...