por Xavier Canals | 15-07-2019 | Boletin, Noticias
nueva edición de la guia de vigilancia, para linkarlo con los nuevos formularios obligatorios a partir de Enero de 2020, e incluir los códigos de IMDRF Document IMDRF/NCAR WG/N14 FINAL:2017 (Edition 2) “Medical Devices: Post-Market Surveillance: National Competent...
por Xavier Canals | 06-12-2018 | Boletin, Noticias
Esta nueva guia incluye algunos ejemplos nuevos sobre clasificación según las directivas: 1.25. Mattress covers against mites : no es producto sanitario 1.26. Lubricants intended for body massages and/or sexual intercourse : – los que tienen por finalidad...
por Xavier Canals | 07-11-2018 | Boletin, Formación
GRACIAS !!! Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de...
por Xavier Canals | 12-10-2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de un Organismo...
por Xavier Canals | 04-05-2018 | Boletin, Noticias
Esta nueva guia incluye algunos ejemplos nuevos sobre clasificación 1.21. Rugby helmet : no es producto sanitario 1.22. Autopsy saw : no es producto sanitario 1.23. UV flow germicidal lamp: no es producto sanitario 1.24. Water filter : no es producto sanitario 4.22....