Regulatory Affairs
![](data:image/svg+xml;base64,PHN2ZyB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciIHZpZXdCb3g9IjAgMCA3MjAgMjg5IiB3aWR0aD0iNzIwIiBoZWlnaHQ9IjI4OSIgZGF0YS11PSJodHRwcyUzQSUyRiUyRnd3dy50ZWNuby1tZWQuZXMlMkZ3cC1jb250ZW50JTJGdXBsb2FkcyUyRjIwMTklMkYwNSUyRlVLQ0EtU1lNQk9MLnBuZyIgZGF0YS13PSI3MjAiIGRhdGEtaD0iMjg5IiBkYXRhLWJpcD0iIj48L3N2Zz4=)
Nuestra organización puede ayudarle a exportar sus productos a Regino Unido quien ya no pertenece a la Unión Europea y precisa del cumplimiento de su legislación.
Ayudamos a que sus técnicos no pierdan un minuto en asuntos reglamentarios que no dan valor añadido a su producto final.
Mediante reuniones periódicas le ayudamos a:
– mantener al día su Sistema de Gestión de la Calidad,
– resolver la problemática del día a día
– comunicaciones según articulo 22 RD 1591/2009
– comunicaciones art. 24 RD 1591/2009
– acompañamiento en inspecciones / auditorias
– auditorias internas de calidad ISO 9001 e ISO 13485:2016
– auditorias de producto
– asesoria/investigación en incidentes e incidentes potenciales
La periodicidad de estas reuniones depende del volumen de productos / proyectos que la empresa maneje y del riesgo de los productos.
En general recomendamos periodicidad trimestral para un fabricante y semestral para un importador / distribuidor