Permet que ens presentem nosaltres mateixos …
Tecno-med Ingenieros es una consultora establerta a Barcelona. El nostre objectiu es donar suport reglamentari i assessorament experta per a fabricants, importadors, distribuïdors i importadors de productes sanitaris així com proveïdors de serveis associats.
Som especialistes en els requisits tècnics i reglamentaris de productes sanitaris i productes per a diagnòstic in vitro.
El nostre grup prové de una base en enginyeria amb mes de 30 anys de experiència a la industria. La aplicació directe dels requisits i les constants formacions especifiques ens permet mantenir una estreta relació amb els Organismes Notificats, Entitats de Certificació i Estandardització, laboratoris acreditats i Universitats.
En aquests moments donem servei a la majoria de fabricants i distribuïdors espanyols. Si la seva organització necessita complir les reglamentacions europees contacti amb nosaltres i amb molt de gust li ajudarem a complir els seus objectius.
Què fem?
- Marcat CE – EU Directives: Consultoria per a acompliment
• Quality Management EN ISO 13485
• Risk Management EN ISO 14971 – ISO 31000
• Clinical Evaluation EN ISO 14155
• Regulatory Affairs, Aplicacions a les Autoritats Sanitàries
• Experts en auditories de Organismes Notificats
Persones de Contacte:
Claire Murphy Consultor Associat cmurphy@tecno-med.es +34 687506313
Xavier Canals-Riera Director xcanals@tecno-med.es +34 608946551
Envií si us plau un correu electrònic per mes informació dels nostres serveis.