Formación:
Mantenemos un programa de cursos anuales tanto presenciales como telemáticos via internet.
Hacemos formación a medida de su organización. Solicítenos información y le remitimos oferta.
También tenemos un portal de formación online: https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/
inscripción en https://www.meddev.biz o Tel: 932917739 – Xavier Fontanals movil: 637 682 692
próxima formación presencial:
Formación «2106 – MARCADO CE DE INSTRUMENTACIÓN, SOFTWARE, EQUIPOS AUTODIAGNOSTICO Y NPT SEGÚN IVDR» – 28 Sept 2021 9h-14h
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos. Aunque muchos de los instrumentos siguen siendo de autocertificación (Clase A), los instrumentos NPT (Near Patient Testing – “prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente”) se clasifican según la determinación que realizan, pasando a precisar la intervención de un Organismo Notificado en muchos casos como los de autodiagnóstico. Revisaremos estos casos de analizadores y los de autodiagnóstico además de las aplicaciones informáticas con consideración de producto sanitario para diagnóstico in vitro.
leer más…
ALGUNAS EMPRESAS QUE YA HAN PARTICIPADO EN NUESTROS CURSOS
(… Y DE LOS CUALES NOSOTROS TAMBIÉN HEMOS APRENDIDO MUCHO )
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