Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … con un apartado nuevo sobre AIA incluyendo la nueva norma armonizada EN 18286
Este año contamos con la participacion de dos expertos de Organismos Notificados
– 2.3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III – ponente: VANESSA GARCIA RUA del ON 0318 CNCps
– 3.3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO IV AIA – ponente SIMON LIDGATE del ON 2797 BSI
Vanessa Garcia CNCps
Simon Lidgate BSI
Fecha: 27 Noviembre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/
Esperamos verte ahi … 
PROGRAMA
- INTRODUCCIÓN. REQUISITOS REGULATORIOS PS
- MARCADO CE MDR / IVDR
– 2.1 CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN.
– 2.2. REGISTROS y LICENCIAS. EUDAMED
– 2.3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III – ponente: VANESSA GARCIA RUA del ON 0318 CNCps
– 2.4. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN Art.10 y ANEXO IX MDR. PUNTOS CLAVE. EN ISO 13485:2026
– 2.5 EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD - MARCADO CE AIA
– 3.1. CUALIFICACIÓN Y CLASIFICACIÓN.
– 3.2. REGISTROS y LICENCIAS. EUDAMED (CASO MDAI)
– 3.3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO IV AIA – ponente SIMON LIDGATE del ON 2797 BSI
– 3.4. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ANEXO VII AIA. PUNTOS CLAVE. EN ISO 42001 / EN 18286
– 3.5 EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD.
- RECOMENDACIONES FINALES. LECCIONES APRENDIDAS