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Publicado en DOUE las Orientaciones de la Comisión relativas al contenido y la estructura del resumen del informe de la investigación clínica según art. 77.5 MDR

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El artículo 77, apartado 5, del Reglamento MDR, establece que el promotor de una investigación clínica con productos sanitarios presentará un informe en el plazo de un año a partir de la finalización de la investigación clínica o en un plazo de tres meses a partir de...

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