HTA Evaluación Tecnologia Sanitaria «The Regulation on HTA – What’s next» 22 jun 2022 Bruselas 10h CEST por streaming
Muy orientado a medicamentos, pero con la presencia de Rossana Tarricone de MedTech (FENIN) (avanzad a las 11:59) https://webcast.ec.europa.eu/high-level-stakeholder-conference-on-hta-gasp Interesante la propuesta: El objetivo principal del evento es presentar los...
Reglamentos 2022/944 y 2022/945 relativos a las tareas y tasas de los laboratorios de referencia IVDR
Estos dos reglamentos de ejecución ponen las bases para que los laboratorios de referencia para que establezcan una sistemática en sus tareas y un régimen de transparencia en sus tasas … difícil incluyen por ejemplo gastos de personal (sueldos homogéneos en EU...
MDCG: nueva MDCG 2022-11 Documento de postura. Aviso a los fabricantes para que cumplan a tiempo los requisitos del MDR
En esta publicación la MDCG da un tirón de orejas a los fabricantes. Estas son sus conclusiones en modo telegráfico: – más del 90% de los certificados AIMDD/MDD actualmente válidos expirarán en 2023-2024 – más del 50% de las solicitudes presentadas (a los...
