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La inteligencia artificial es una herramienta que viene a modificar todas las aplicaciones informáticas y equipos electromédicos y en Europa esta regulado su diseño, despliegue, importación y distribución por ambas reglamentaciones MDR/IVDR y la AIA

Este es el estado del AIA: Publicado Reglamento y en vigor desde 2 de agosto de 2024

Que sistemas de IA necesitan intervención de un Organismo Notificado? Los mismos que como producto sanitario lo necesitan

 

¿Que diferencia el MDAI del MDSW? (además de su programación) su ciclo de vida

 

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