UDI, ¿que es?
UDI en etiqueta producto, ¿como esta compuesto?
UDI en EUDAMED, ¿Qué es el UDI-DI BASICO?
UDI plazos
La asignación de los códigos UDI-DI Básico y UDI-DI es obligatoria desde 26 mayo 2021 para MDR y desde 26 mayo 2022 para IVDR, no así su inclusión en el etiquetado y alta EUDAMED
Inclusión en etiquetado a partir de 26 de mayo de:
2022 MDR Clase III
2023 MDR Clase IIa, IIb, III(DM=marcado directo) y IVDR Clase D
2025 MDR Clase I, IIa(DM), IIb(DM) y IVDR Clase B, C
2027 MDR Clase I(DM) y IVDR Clase A
Inclusión en EUDAMED:
Formación ONLINE UDI
2208T – SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE
https://www.meddev.biz/b2c/producto/2208T/1/2208t-sistema-de-identificaci-n-nica-udi-y-base-de-datos-eudamed-online
07 de NOVIEMBRE de 2023
https://www.meddev.biz/b2c/producto/2308/1/2308-sistema-de-identificacion-nica-udi-y-base-de-datos-eudamed-07-noviembre-2023