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UDI, ¿que es? 

UDI en etiqueta producto, ¿como esta compuesto? 

UDI en EUDAMED, ¿Qué es el UDI-DI BASICO? 

UDI plazos 

La asignación de los códigos UDI-DI Básico y UDI-DI es obligatoria desde 26 mayo 2021 para MDR y desde 26 mayo 2022 para IVDR, no así su inclusión en el etiquetado y alta EUDAMED

Inclusión en etiquetado a partir de 26 de mayo de:
2022 MDR Clase III 
2023 MDR Clase IIa, IIb, III(DM=marcado directo)  y IVDR Clase D
2025 MDR Clase I, IIa(DM), IIb(DM)  y IVDR Clase B, C
2027 MDR Clase I(DM)  y IVDR Clase A

Inclusión en EUDAMED:

Formación ONLINE UDI 

2208T – SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE
https://www.meddev.biz/b2c/producto/2208T/1/2208t-sistema-de-identificaci-n-nica-udi-y-base-de-datos-eudamed-online

07 de NOVIEMBRE de 2023
https://www.meddev.biz/b2c/producto/2308/1/2308-sistema-de-identificacion-nica-udi-y-base-de-datos-eudamed-07-noviembre-2023

Documentos MDCG UDI – EUDAMED

UDI
https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en#sec16

EUDAMED
https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en#sec6