por Xavier Canals | 27-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
25 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. La MDCG esta elaborando varias guías y...
por Xavier Canals | 26-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha abierto una encuesta sobre la utilidad del centro de información de EUDMED. Puedes acceder y dar tu opinión...
por Xavier Canals | 26-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
Interesante publicación que nos da la visión de la industria sobre prioridades para este lustro que empieza: 1 . Mantener el atractivo de la Unión Europea (UE) para la innovación 2. Apoyar un entorno jurídico y político adecuado a sus propósitos 3. Reconocer que el...
por Xavier Canals | 24-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Nueva designación del Organismo Notificado: AFNOR Certification 11 rue Francis de Pressensé 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France Tel: +33 (0)1 41 62 60 98 mail: marquage-ce@afnor.org website: https://www.afnor.org puedes ver la lista siempre actualizada en la...
por Xavier Canals | 24-04-2024 | Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del primer trimestre de 2024 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
por Xavier Canals | 20-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
El Consejo de Colegios de Medicos de Cataluña ha publicado un nuevo «Quadern de Bona Praxi» de incorporación de la tecnología medica innovadora de divulgación para sus colegiados y publico general para dar a conocer los requisitos de los nuevos reglamentos de...
