Nueva guía de FDA para los software OTS @FDAdeviceInfo
Se actualiza la guia para los softwares que son incluidos en productos sanitarios...
Nuevas tasas de FDA para medical devices de FY2024 @FDAdeviceInfo
Estas son las tasas para Fiscal Year 2024 (FY2024) que va de 1/Oct/2023 hasta 30/Sept/2024 Registro Tasa FY2024 ($USA) Tasa FY2023 ($USA) 510k $21,760.00 $19,870.00 510k small business* $5,440.00 $4,967.00 Register & Listing $7,653.00 $6,493.00 *SMALL BUSINESS =...
Nueva guía de FDA para los QSUB @FDAdeviceInfo
Se actualiza la formula QSUB...
