Estas son las tasas para Fiscal Year 2025 (FY2025) que va de 1/Oct/2024 hasta 30/Sept/2025 que como podréis ver han subido un 12%
Registro |
Tasa FY2025
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Tasa FY2024
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| 510k |
$24,335.00 |
$21,760.00 |
| 510k small business* |
$6,084.00 |
$5,440.00 |
| Register & Listing |
$9,280.00 |
$7,653.00 |
*SMALL BUSINESS = Facturación 2023 < 30 millones $USA (certificado por la AET)
Fiscal Year (FY) = 1/Oct hasta 30/Sept
Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:
Registro |
Tasa FY2025
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Tasa FY2024
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| PMA |
$540,783.00 |
$483,560.00 |
| PMA small business* |
$135,196.00 |
$120,890.00 |
| De Novo Classification Request |
$162,235.00 |
$145,068.00 |
| De Novo Classification Request small business* |
$40,559.00 |
$36,267.00 |
puedes ver el documento de la FDA