Celebrada el 11 de Enero de 2022 la Reunión Grupo MDCG ANNEX XVI aprobando la versión final de las especificaciones comunes para productos sin finalidad médica de An. XVI
En esta reunión se han aprobado las especificaciones comunes en su versión final, de obligada aplicación para productos de anexo XVI, deben ahora pasar por el periodo de comentarios publico, esperando su publicación según la Comisión Europea en el segundo trimestre y...
Feria @Arab_Health 2022 – 24 a 27 Enero 2022 (5 Enero a 28 Febrero online)
ArabHealth este año repite con una parte online y otra presencial, esperemos que se mantengan ambas pero no debido a las pandemias. En esta ocasión con 137 empresas españolas. Esta es su pagina web:...
MDCG: nueva MDCG 2022-1 Aviso a los fabricantes de terceros países de productos sanitarios de diagnóstico in vitro del SARS-CoV-2
Esta MDCG es un aviso para navegantes de la Comisión Europea dirigido a los fabricantes de kits covid para que entiendan que la pandemia no es excusa para saltarse la legislación europea. Recuerda las obligaciones: 1. contar con un Representante Autorizado en Europa...
