por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y...
por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Esta guía actualiza la previa … Interesante...
por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Formación, próxima formación
El 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de...
por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Esta guía del manual del investigador y su anexo en word Interesante …. apendice...
por Xavier Canals | 14-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
La Fundación FISABIO ha publicado esta guia dirigida a los grupos de investigadores, IT de Hospitales y desarrolladores de software médico con consideración de producto sanitario para dar a conocer los requisitos de los nuevos reglamentos de productos sanitarios MDR e...