+34 932917739 - Tecno-med Ingenieros SL NIF: ES B60945292 info@tecno-med.es

Registro
Tasa 2021 ($USA)
Tasa 2022** ($USA)
510k

$12,432

$12,745

510k small business*

$3,108

$3,186

Register & Listing

$5,546

$5,672

*SMALL BUSINESS = Facturación 2021 < 100 millones $USA (certificado por la AET)
**Fiscal Year 2022 (FY2022) = 1/Oct/2021 hasta 30/Sept/2022

Para el resto de tasas tenemos también incrementos similares:

Registro

Tasa 2021 ($ USA)

Tasa 2022** ($ USA)

PMA 

$365,657

$374,858

PMA small business*

$91,414

$93,714

De Novo Classification Request

$109,697

$112,457

De Novo Classification Request
small business*

$27,424

$28,114

puedes ver el documento de la FDA