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La @AEMPSgob amplia a los productos marcados CE con los reglamentos MDR e IVDR el registro de productos sanitarios distribuidos en España por Xavier Canals | 05-08-2021 | Boletin, Noticias
MDCG: nueva MDCG 2021-21 «Guia de la evaluacion del funcionamiento de los SARS-CoV-2 IVD tests», spoiler de las especificaciones comunes para estos tests por Xavier Canals | 05-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias
La @AEMPSgob abre el proceso de consulta previa para el proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios para diagnostico in vitro por Xavier Canals | 29-07-2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la corrección de errores del IVDR reglamento (EU) 2017/746 por Xavier Canals | 29-07-2021 | Boletin, Noticias
MDCG: nueva MDCG 2021-20 de como generar el CIV-ID en EUDAMED2 (ojo solo accesible a autoridades sanitarias) por Xavier Canals | 28-07-2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias