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Bienvenidos a nuestra página web

 

Somos una consultoría especializada y sólo trabajamos para el sector de tecnologías y productos médico-sanitarios regulados por las directivas 93/42/EEC (Real Decreto 1591/2009), implantables activos 90/385/EEC (Real Decreto 1616/2009) modificadas por la directiva 2007/47/EC y la directiva de diagnóstico in Vitro 98/79/EC (Real Decreto 1662/2000).
 

Lea nuestra política de calidad

 ¿Qué servicios ofrecemos?

MARCADO CE

SISTEMAS CALIDAD
REGULATORY AFFAIRS

FORMACIÓN

CALENDARIO 2015

EXPORT A USA

 

En Tecno-med Ingenieros estamos preparados para asesorar, colaborar y trabajar con los directivos y personal de su empresa en el diseño de sus productos, gestión y control de planes de diseño, verificación / validación, preensayos y ensayos clínicos, análisis de riesgos, transferencia a producción, validación de procesos, adaptación a normas, etc.
Visítenos  y con gusto le informaremos.

 

 

Le asesoramos en la redacción de technical files, informes de gestión de riesgos, informes de validación, manuales de usuario, solicitud de autorización de instalaciones, declaración de conformidad CE,...


URGENCIAS

+34 608946551
XAVIER
CANALS

En caso de incidentes potenciales y retiradas de producto del mercado le ayudamos a establecer una estrategia de actuación como departamento de Regulatory Affairs externo.

 

Solicitudes de evaluación del sistema de calidad, preparación de la documentación técnica y presentación ante las Autoridades Competentes, realización de auditorias del Sistema de Calidad, formación personalizada para su empresa.

 

Le ayudamos a exportar a los mercados internacionales y conseguir el registro FDA de sus productos e instalaciones para entrar en el mercado USA.

 

Consultas online

 

Últimas actividades

Jornada REQUISITOS MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS - ESPECIAL PRODUCTOS FRONTERA - 4 Diciembre 2014

 

Congreso MEDICA Noviembre 2014 - World Forum For Medicine

 

Jornada FDA - MEDICAL DEVICES - EXPORTAR TEC. SANITARIA A USA - 18 Septiembre 2014

 

Jornada AEMPS sobre las modificaciones de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios - 22 jul 2013

Jornada SOFTWARE MEDICO - EN 62304 - 18 Julio 2013

 

 

 

 

AIIC Congreso Nacional Ingenieria Clinica Italia
11 y 12 abril 2013

 

IDS 2013 - 13 a 16 Marzo 2013

 

 

Jornada PS e IVD - 12 nov 2012

 

 

Jornada SECARTYS - 19 sept 2012

 

FDM Forum Dental Mediteraneo - 12 al 16 marzo 2013

 

 

 

Asistencia a curso Sistemas de Calidad AEMPS 5-7 Marzo 2013

 

 

Jornada Marcado CE : Reglamentos PS e IVD - 17 dic 2012

 

 

Medica - 14 al17 nov 2012

 

 

Congreso SEEIC 2012 - 26 al 28 sept 2012

 

 

 

 

APARECEMOS EN LOS DIRECTORIOS ESPAÑOLES E INTERNACIONALES DE MÁS DIFUSIÓN:
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