Jornada de divulgación en la que participa la Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, Carmen Ruiz-Villar explicando los requisitos nacionales para los productos IVD in house bajo IVDR. Después de la jornada en Barcelona quedo patente que este es un punto importante ya que los hospitales indicaron que usan in house (LDT via RUO) en un porcentaje relevante y que no es fácil su adaptación ya que conlleva la certificación según ISO 15189. Menos mal que estan en marcha los nuevos plazos transitorios para IVDR (Dios aprieta pero no ahoga …)
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Jornada 9 abr 2024 10h-14h30 «Reglamento IVDR de Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro ¿Estamos preparados?» by @FENIN_es (presencial y streaming)
