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Esta actividad esta regulada por el nuevo Reglamento (EU) 2017/745 y bajo ella se recogen muchos productos que son ahora fabricados en el hospital para uso propio (aunque no se identifiquen como fabricante en el mismo), así como ejemplo tendríamos:

  1. software desarrollado por el propio hospital a medida (e.g. PACS)
  2. productos elaborados en la Central de Esterilización a partir de otros (e.g. apositos estériles, …)
  3. uso de instrumentos que no son producto sanitario como tales (e.g. taladros, destornilladores eléctricos, …)
  4. software en analizadores clínicos IVD para determinadas aplicaciones
  5.  ….