Team-NB publica la version 2 de «Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746»
Consulta de la Comisión Europea sobre la propuesta de «Ley de Innovación», hasta 3 oct’2025 – participa !!!
La @FDAdeviceinfo publica la guia sobre la información PCCP a incluir en una marketing submission (PMA, 510(k), o solicitud De Novo) para un AI-DSF (MDAI)
@MedtechEurope ( @FENIN_es ) publica este «position paper» sobre la simplificación de la legislación digital europea (AIA, NIS2, RGPD, EHDS, …)
