Desde 2 de agosto de 2025 se pueden designar Organismos Notificados con el reglamento 2024/1689 AIA, pero aúno tenemos ninguno …
Mientras tanto corre la cuenta atrás para el marcado CE de MDAI de alto riesgo de fecha de aplicación 2 de agosto de 2027
Me parece que nos va a pasar como con MDR/IVDR se pone el carro (fecha para MDAI) antes que los caballos (disponibilidad de Organismos Notificados) y no llegamos después a los plazos …
seguiremos informando ..
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