En esta publicación la MDCG reconoce el estado de emergencia con relación a los periodos de transición de los reglamentos y propone una lista de acciones:
– Aumentar la capacidad de los Organismos Notificados (acciones 1 a 11)
– Acceso a los ONs (acciones 12 a 13)
– Aumentar la preparación de los fabricantes (acciones 14 a 16)
– Otras acciones para facilitar la transición a la MDR/IVDR y/o evitar la escasez de productos (acciones 17 a 19)
No han convencido mucho a los distintos actores que se quejan de que no haya una política mas decidida a abordar el problema en vez de poner parches. Hemos querido poner el carro antes que los caballos y así nos va … primero se deberían haber puesto en marcha las herramientas (ONs, EUDAMED, Lab ref, …) y después pedir la adaptación a los actores económicos. 