Esta guía establece un repaso de conceptos y definiciones de MDR y los criterios de notificación a las AASS y Organismos Notificados
En esta revision se modifican:
Pregunta 1: Se ha modificado la nota a pie de página 8 para adaptarla al Reglamento (UE) 2024/1860 por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la implantación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o interrupción del suministro y las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Pregunta 21: La referencia al «módulo de vigilancia (VGL) de Eudamed» se modifica por «módulo de vigilancia y vigilancia poscomercialización (módulo VGL) de Eudamed».
Nota de pie 34: La mención «48 horas laborables» se sustituye por « permitir 48 horas (equivalentes a dos días laborables)».
a releer … 
