Este documento está dirigido a los promotores de estudios del funcionamiento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) realizados en el ámbito del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR). También contiene información de interés para los fabricantes que proporcionan productos IVD para su uso en estudios del funcionamiento que pueden estar patrocinados por otros agentes, y los patrocinadores de estudios combinados.
Interesante ….
