12 agosto 2026 aplicación del Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases (#PPWR )
IMDRF publica la guia «Essential Principles and Content of Predetermined Change Control Plans», de gran relevancia para los MDAI
Nueva Guia de Usabilidad de FDA para medical devices
Nueva publicación MDSAP «Audit Approach» MDSAP AU P0002.011 de fecha 2026-08-03
