Reconfirmada sin cambios la ISO 13485:2016 hasta abril 2030 @NormasUNE @ISOstandards por Xavier Canals | 31-10-2025 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias, VT
Sigue en desarrollo la EN 18286 que se disputa con la ISO/IEC 42001:2023 los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad para AIA by @ISOstandards @IECstandards @normasUNE por Xavier Canals | 30-10-2025 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias, VT
Organismos Notificados IVDR (19): SGS FIMKO OY (Finlandia) ON num. 0598 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 28-10-2025 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Webinar ‘Drafting for compliance: best practices in Health Equipment standards’ @NormasUNE @IECstandards @ISOstandards @ITU @MarioGabrielliC por Xavier Canals | 21-10-2025 | Boletin, Eventos, VT
Publicada nueva lista de normas armonizadas con MDR (36) – Decisión de Ejecución (UE) 2025/2078 por Xavier Canals | 20-10-2025 | Boletin, Noticias, VT
Simposio sobre «Inteligencia Artificial y Salud» by Reial Academia de Medicina de Catalunya por Xavier Canals | 16-10-2025 | Boletin, boletin-regulatory, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, VT