@MedtechEurope ( @FENIN_es ) publica un modelo de «Manufacturer’s Declaration» a emitir por el fabricante para indicar la aplicación de la prorroga del reglamento 2023/607 a sus productos por Xavier Canals | 18-07-2023 | Boletin, Noticias
Factsheet – Ficha informativa para Autoridades Sanitarias países no pertenecientes a la UE por Xavier Canals | 18-07-2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Organismos Notificados MDR (39): HTCERT (Chipre) ON num. 2803 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 07-07-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada nueva lista de normas armonizadas con MDR – Decisión de Ejecución (UE) 2023/1410 por Xavier Canals | 06-07-2023 | Boletin, Noticias
MDCG: actualizada MDCG 2022-18 con adendum 1 reforzando el documento de posición sobre la aplicación del artículo 97 MDR a los productos legacy cuyo certificado MDD o AIMDD expira antes de la expedición de un certificado MDR por Xavier Canals | 01-07-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-MDR, Noticias