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Boletin @AEMPSgob 3T 2023 de productos sanitarios

Boletin @AEMPSgob 3T 2023 de productos sanitarios

por Xavier Canals | 31-10-2023 | Boletin, Noticias

Memoria @AEMPSgob 2022 – resumen productos sanitarios

Memoria @AEMPSgob 2022 – resumen productos sanitarios

por Xavier Canals | 26-10-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias

Publicado Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 modificando MDR para el UDI de las lentes de contacto aplicable a partir 9’Nov 2025

Publicado Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 modificando MDR para el UDI de las lentes de contacto aplicable a partir 9’Nov 2025

por Xavier Canals | 23-10-2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias

EUDAMED: modificación de la hoja de ruta según grupo MDCG EUDAMED en reunión 19’Oct

EUDAMED: modificación de la hoja de ruta según grupo MDCG EUDAMED en reunión 19’Oct

por Xavier Canals | 20-10-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias

MDCG: publicada nueva MDCG 2023-4 sobre «Medical Device Software (MDSW) – Hardware combinations»

MDCG: publicada nueva MDCG 2023-4 sobre «Medical Device Software (MDSW) – Hardware combinations»

por Xavier Canals | 18-10-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias

Organismos Notificados: Estado del proceso de designación 39 ON para MDR (+3 a final nov’23) y 11 ON para IVDR (+1 a final nov’23)

Organismos Notificados: Estado del proceso de designación 39 ON para MDR (+3 a final nov’23) y 11 ON para IVDR (+1 a final nov’23)

por Xavier Canals | 13-10-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias

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