BREXIT: TUV SUD BABT amplia a clase III como UKAB (UK approved bodies) para productos sanitarios por Xavier Canals | 21-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
Organismos Notificados MDR (43): CMI – CESKY METROLOGICKY INSTITUT (Republica Checa) ON num. 1383 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 21-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la norma ISO/IEC 42001:2023 Tecnología de la información. Inteligencia artificial. Sistema de Gestión by @ISOstandards @IECstandards @normasUNE por Xavier Canals | 19-12-2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Respuesta de la industria @MedTechEurope , … a la petición de diversas autoridades sanitarias en el Consejo EPSCO (Ministerios Sanidad Europeos) pidiendo el uso forzoso de EUDAMED por Xavier Canals | 19-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias
MDCG: publicada nueva MDCG 2023-6 Directrices para demostrar la equivalencia de los productos del anexo XVI por Xavier Canals | 16-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Una vez aprobado por el Parlamento Europeo se inicia el trilogo (14 dic) sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Otro logro de la @eu2023es por Xavier Canals | 15-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias