Encuesta de la Comisión Europea para los fabricantes y EU-REP sobre el estado de implementación de MDR/IVDR hasta 15 enero 2024 – participa !! por Xavier Canals | 02-01-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
Publicada la norma ISO/IEC 42001:2023 Tecnología de la información. Inteligencia artificial. Sistema de Gestión by @ISOstandards @IECstandards @normasUNE por Xavier Canals | 01-01-2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
MDCG: publicada nueva MDCG 2023-7 Directrices sobre las exenciones de la obligación de realizar investigaciones clínicas con arreglo al artículo 61.4-6 del MDR y sobre los «niveles suficientes de acceso» a los datos necesarios para justificar equivalencia por Xavier Canals | 28-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
@MedtechEurope ( @FENIN_es ) publica el informe «Europe’s recommendations ahead of May 2025 deadline for Class D IVDs» por Xavier Canals | 28-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias
Felices Navidades !!! os deseamos desde @tecno_med por Xavier Canals | 22-12-2023 | Congresos, Eventos, Formación, Noticias
Organismos Notificados: Estado del proceso de designación 42 ON para MDR y 12 ON para IVDR por Xavier Canals | 21-12-2023 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias