Anunciada la 3ª modificación de la SR (standarization request) M/575 para la actualización de la lista de normas armonizadas para MDR/IVDR
EirMed crea un B2B marketplace para productos con marcado CE y FDA https://meddevmarket.com/en
Nueva edición 2026 de la norma EN ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices – Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity
La @FDAdeviceinfo publica «Consideraciones para la regulación de los productos sanitarios basados en la IA generativa: documento de discusión y solicitud de comentarios»
