Reconfirmada sin cambios la ISO 13485:2016 hasta abril 2030 @NormasUNE @ISOstandards
Sigue en desarrollo la EN 18286 que se disputa con la ISO/IEC 42001:2023 los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad para AIA by @ISOstandards @IECstandards @normasUNE
Organismos Notificados IVDR (19): SGS FIMKO OY (Finlandia) ON num. 0598 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!!
ULTIMA HORA: Publicado el nuevo Real Decreto 942/2025 por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro – @CarmenR_V @AEMPSgob @SANIDADgob
