Organismos Notificados IVDR (8): QMD Services (Austria) ON num. 2962 nuevo ON. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 24-12-2022 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Sentencia del TC sobre la confidencialidad de los datos de los incidentes con productos sanitarios por Xavier Canals | 24-12-2022 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Reglamentos: A la espera en enero de la propuesta legislativa formal de ampliación de plazos (MDR 2027 – 2028) de la Comisión Europea por Xavier Canals | 17-12-2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
MDCG: publicada nueva MDCG 2022-21 PSUR según MDR (gracias !!!) por Xavier Canals | 17-12-2022 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG: actualizada MDCG 2022-18 Documento de posición sobre la aplicación del artículo 97 MDR a los productos legacy cuyo certificado MDD o AIMDD expira antes de la expedición de un certificado MDR por Xavier Canals | 16-12-2022 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG: nueva MDCG 2022-20 de modificación documentos de estudios de evaluación del funcionamiento bajo IVDR (leer con la MDCG 2022-19) por Xavier Canals | 15-12-2022 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias