MDCG: nueva MDCG 2021-22 «Aclaración sobre la ‘primera certificación para ese tipo de producto’ y los procedimientos correspondientes que deben seguir los organismos notificados, en el contexto de la consulta del panel de expertos a que se refiere el artículo 48, apartado 6, del Reglamento (UE) 2017/746» por Xavier Canals | 21-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias
Organismos Notificados IVDR (6): GMED SAS Francia ON num. 0459 nuevo ON. Enhorabuena!!! por Xavier Canals | 19-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La @AEMPSgob publica un proyecto de Real Decreto para modificar su estatuto creando el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios CNCPS (ON 0318) por Xavier Canals | 19-08-2021 | Boletin, Noticias
Sigue el registro de actores en EUDAMED @EU_Health de actores españoles validados por la @AEMPSgob en septiembre se inicia el de productos por Xavier Canals | 17-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación «2107 -EVALUACIÓN CLÍNICA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA SEGÚN MDR y EN ISO 14155:2020» – 04 NOV 2021 9h-14h por Xavier Canals | 14-08-2021 | Boletin, boletin-regulatory
Nuevas tasas de FDA para medical devices de FY2022 @FDAdeviceInfo por Xavier Canals | 13-08-2021 | Boletin, Noticias