En esta publicación la MDCG detalla los requisitos para los representantes autorizados de los fabricantes no establecidos en la UE, que se incluyen en el articulo 11 de ambos reglamentos.
Aclara el tema del requisito de establecer un EU-REP único, que es para cada grupo genérico de productos.
MDCG: nueva MDCG 2022-16 de Guía para Representantes Autorizados según MDR e IDR
