Organismos Notificados: DEKRA Certification B.V. NB num. 0344 nuevo ON con IVDR. Enhorabuena!!!
Nueva designación del Organismo Notificado DEKRA Certification BV alemán 0197 para IVDR Enhorabuena !! DEKRA Certification B.V.Meander 1051 / P.O. Box 51856825 MJ ARNHEM / 6802 ED ARNHEMCountry : NetherlandsPhone : +31:(0)88 968 3000Fax : +31:(0)88 968 3100Email :...
Formación «2105 – EN ISO 13485 + MDR/IVDR + RD – SISTEMA GESTIÓN CALIDAD PRODUCTOS SANITARIOS» – 15 Junio 2021 9h-14h
Los reglamentos MDR e IVDR de productos sanitarios y el próximo Real Decreto de productos sanitarios obligan a todos los agentes económicos a aplicar un sistema de gestión de la calidad actualizando el que ya tienen. Los aspectos que debe abordar este sistema de...
La @AEMPSgob publica el texto del proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios #MDR #medicaldevices
La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios, este derogará los reales decretos1591/2009 y1616/2009 El proyecto de Real Decreto comprende cuarenta y un artículos estructurados en nueve capítulos, tres disposiciones...
MDCG: nueva MDCG 2021-11 lista de tipos de producto para incluir en la tarjeta de implante
La Comision publica una primera versión de la lista de tipos de productos implantables para su uso en las tarjetas de implante ...
