Para demostrar conformidad con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 se debe establecer el cumplimiento con la normativa que representa el estado del arte y en IEC acaba de actualizar casi todas las normas colaterales de la parte 1 (las EN 60601-1-XX) que pasan a ser aplicables a medida que se van publicando con la parte 1 en vigor.Además la norma colateral de EMC, la EN 60601-1-2 y la parte 1 estan tambien a punto de ser actualizadas:
Os iremos informando …