Esta MDCG por fin aborda este tema que se había quedado en el montón de los borradores y que daba pie a que los productos fueran tratados muy distintamente en países de la UE. Supongo que ahora tendremos que ver un tiempo hasta que se llegue a una homogeneidad en Europa.
MDCG: nueva MDCG 2022-5 Guía de productos sanitarios frontera con medicamentos – por fin tenemos la definición de mecanismos farmacológicos, inmunológicos y metabólicos
por Xavier Canals | 28-04-2022 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias