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Magnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I. Recordemos que los fabricantes establecidos en España deben también cumplir los requisitos del RD 1591 y del nuevo RD una vez se publique. Ve a la pagina de la AEMPS

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