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Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/udi_devices_registration_en  y https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/notified-bodies-and-certificates-module_es
Tal y como indica la página los ON no están obligados a cargar certificados hasta que este funcional EUDAMED y de hecho aun no hay ninguno cargado.
La puesta en marcha oficial de EUDAMED es el 26 de mayo de 2022, por lo que según la MDCG 2019-4 tenemos hasta 26 de mayo de 2024 para el registro de productos MDR. A partir de esta fecha el registro formará parte de la obtención del marcado CE para el producto. Atención que desde 26 de mayo de 2021 debemos asignar estos códigos UDI a nuestros productos.

Inscribete en nuestro curso de teleformacion: 2101T – SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE
para estar al dia.

 

 

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