Publicadas las preguntas frecuentes sobre la QMSR por @FDAdeviceInfo que modifica la 21CFR820 para medical devices que incluye ISO 13485 por Xavier Canals | 23-08-2024 | Boletin, Noticias, VT
La FDA publica el esperado borrador de la PCCP (plan de control de cambios predeterminados) para MDSW con Inteligencia artificial por Xavier Canals | 22-08-2024 | Boletin, Noticias, VT
La @FDAdeviceinfo publica la guia sobre «Acceptable media for electronic product users manual» por Xavier Canals | 21-08-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Consulta publica de la Comisión Europea sobre las Especificaciones Comunes de productos clase D para IVDR – participa !! por Xavier Canals | 20-08-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, VT
La Comisión Europea publica una encuesta dirigida los profesionales sanitarios sobre las eIFU – Instrucciones de uso electrónicas por Xavier Canals | 16-08-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Nueva publicación MDSAP «Audit Approach» rev. 2024-08-06 por Xavier Canals | 16-08-2024 | Boletin, boletin-regulatory, Noticias, VT