Respuesta de @MedTechEurope ( @FENIN_es ) a la propuesta «Digital Omnibus»
La @FDAdeviceinfo publica la guia sobre la eCopy
Nueva propuesta «Digital Omnibus sobre la IA» que incluye cambios relevantes para los MDAI
Ya esta en aplicación el nuevo formulario de vigilancia de comunicación de incidentes MIR ver. 7.3.1 (actualizado en julio 2025)
