@FDAcdrhindustry publica su guia sobre «remanufacturing», lo que se denomina en MDR «renovación total» por Xavier Canals | 14-05-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
@MHRAdevices actualiza la guia de software y IA como producto sanitario por Xavier Canals | 11-05-2024 | Boletin, Noticias, VT
Organismos Notificados MDR (48): KIWA BH (Turquía) ON num. 1984 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 10-05-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Organismos Notificados MDR (47): MTIC Intercert (Italia) ON num. 0068 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 09-05-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
@FDAcdrhindustry publica su guia sobre IVD LDT (Laboratory Developed Tests), los denominados in-house en Europa por Xavier Canals | 08-05-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En borrador nueva norma de ISO /TS 5137 «Gestión de Mantenimiento de productos sanitarios por centros sanitarios» by @ISOstandards @normasUNE participa la @SEEIC_spain por Xavier Canals | 03-05-2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, VT