Publicadas las preguntas frecuentes sobre la QMSR por @FDAdeviceInfo que modifica la 21CFR820 para medical devices que incluye ISO 13485
La FDA publica el esperado borrador de la PCCP (plan de control de cambios predeterminados) para MDSW con Inteligencia artificial
La @FDAdeviceinfo publica la guia sobre «Acceptable media for electronic product users manual»
Consulta publica de la Comisión Europea sobre las Especificaciones Comunes de productos clase D para IVDR – participa !!
