Aprobada la propuesta de Reglamento Delegado modificando la MDR para el UDI de las monturas, lentes ópticas y gafas de lectura premontadas por Xavier Canals | 11-06-2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, VT
Requisitos de PMS para UK de @MHRAgovuk entran en aplicación el 16 Jun 2025 por Xavier Canals | 11-06-2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Consulta de la Comisión Europea dirigida a partes interesadas sobre la implementación de las reglas de la AIA para sistemas de IA de alto riesgo (como son los MDAI) , hasta 18 julio 2025 – participa !!! por Xavier Canals | 06-06-2025 | Boletin, Noticias
Nuevos formularios de vigilancia de comunicación de incidentes MIR ver. 7.3.1 SB-10449 (actualizado 4 jun 2025) a usar a partir de noviembre 2025 por Xavier Canals | 06-06-2025 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
La @FDAdeviceinfo inicia el uso de ELSA, herramienta de inteligencia artificial en revisiones reglamentarias por Xavier Canals | 05-06-2025 | Boletin, Noticias, VT
Sanidad abre una consulta pública para la modificación del Estatuto de la @AEMPSgob hasta 25 junio 2025 por Xavier Canals | 04-06-2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias