El Consejo EPSCO trata el 6 y 7 de diciembre la propuesta de despliegue progresivo (=aplazamiento) del IVDR por Xavier Canals | 06-12-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, Noticias
La Comisión publica el Reglamento de ejecución 2021/2078 relativo a EUDAMED por Xavier Canals | 01-12-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
@MedTechEurope ( @FENIN_es ) publica actualización de los símbolos usados en MDR e IVDR según la ISO 15223-1 por Xavier Canals | 27-11-2021 | Boletin, Noticias
La Comision publica un borrador de Reglamento de ejecución relativo a EUDAMED por Xavier Canals | 27-11-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El Organismo Notificado DEKRA @DekraEspana @DEKRA_Cert_USA carga el primer certificado MDR en modulo de certificados de EUDAMED por Xavier Canals | 27-11-2021 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva guía de FDA para los 510k de software medico @FDAdeviceInfo por Xavier Canals | 16-11-2021 | Boletin, Noticias