Aprobado por el Parlamento Europeo, la creación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios ahora pasa al Consejo y después se publica entrando en vigor y se aplica a los 2 años por Xavier Canals | 24-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
La @AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG: publicada nueva MDCG 2022-9 rev1 template para SSP IVDR por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
MDCG: publicada nueva MDCG 2024-5 guidance on content of the Investigator’s Brochure for clinical investigations of medical devices por Xavier Canals | 19-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Organismos Notificados MDR (45): TUV SUD DANMARK (Dinamarca) ON num. 2443 nuevo Organismo Notificado. Enhorabuena !!! por Xavier Canals | 06-04-2024 | Boletin, boletin-regulatory, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, VT
Ultimos dias para el fin del periodo transitorio para legacy del MDR = 26 mayo 2024 por Xavier Canals | 05-04-2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, VT