BSI publica un white paper sobre «Clinical Evaluation based on non-clinical data art. 61.10 MDR»
Estado #AIA Artificial Intelligence Act: hoy 2 agosto 2025 entran en aplicación los requisitos aplicables a modelos IA del reglamento 2024/1689 @SEISeSalud @FENIN_es @SEEIC_spain @somos_SEIB @MEDTECHeurope @COCIR
Se modifica mediante reglamento delegado 2025/788 la fecha de aplicación a 9’Nov 2026 del Reglamento Delegado (UE) 2023/2197 del Master UDI para las lentes de contacto
Organismos Notificados IVDR (18): PCBC POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. (Polonia) ON num. 1434 nuevo Organismo Notificado IVDR. Enhorabuena!!!
